nus癫痫用药Trokendi XR已获FDA上市批准

英美两国nus剂型称其高血压治疗法药品Trokendi XR已获FDA最终核准。该药是每日服用一次的新型缓释剂型利吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于更进一步早些时候内母公司，药店可售。利吡酯（Topiramate）是强生新公司广为使用的高血压药品妥泰（Topamax）的等效仿剂型，而妥泰的药品专利保护已过期，目前市场中所在售的利吡酯系列中所只有速释型药品，而且非常少在高血压病的治疗法每一次中所安插辅助治疗法药品。

在核准函中所，FDA回应已完成该药所有申请资料的送审，另行将推荐Trokendi XR用为治疗法各类高血压心脏病。此外，该药对肌阵挛、产妇痉挛也必需。由于该药的治疗法群体较为独有，FDA在送审每一次中所提出赋予该药品市场独家销售的行政权。同时，FDA并没有拒绝额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分妇科研究拒绝，允许延迟提交妇科药代流体力学审核至2019年，临床审核至2025年。

举动，nus剂型CEO Jack Khattar回应，Trokendi XR的获批母公司对新公司本身、控股公司、以及高血压患者来说都是一大直接影响消息，nus剂型将继续服务高血压患者群体。同时决心患者能用上其现有的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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总编： jiang