优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请人

优时比已向澳大利亚提交了旗下中的风口服从那时起酯（Vimpat）单一用药的股票申请。这款口服于2008年获批用以17岁及以上中的风病患者以外性中的风发作的辅助（可用）放射治疗，但优时比现今正奋力积极争取从那时起酯作为一款中的风主要放射治疗口服的应用。 从那时起酯已是优时比的卖座口服之一，其2013同一时间9个月初实现销售量2.94亿欧元，但一项扩展的化学麻醉药将进一步推高该口服的销售量，使其能够有效地同现今的放射治疗口服相互竞争，如史克的哈恩偶氮 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 大力支持上新化学麻醉药的原始数据来自一项III期临床次测试，受试者是注射从那时起酯辅助放射治疗的病患者通过一系列的增加用药量而转变成从那时起酯单一放射治疗的病患者。根据优时比的信息，这项深入研究达到了其主要站起，显然由于发作频率、持续时间或严重程度增加而暂时放射治疗的病患者数量，即重返率与历史记录印证相比之下有所提高。 其中的一个学术界，Robert Wechsler博士评价说道该次测试的结果大力支持从那时起酯的上新适应。“次测试深入研究的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对从那时起酯单一麻醉药响应的一种理解。”他说道。深入研究结果于今年12月初在华盛顿举行的澳大利亚中的风总才会年才会前发布。 在欧洲，从那时起酯值得注意作为一种辅助放射治疗口注射以中的风病患者。然而，一项非劣效单药放射治疗深入研究刚刚进行中的，用来大力支持可能向欧洲保健食品管理机构（EMA）提交的单药放射治疗股票申请。主要的次测试结果原计划在2014年初才会获得。

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编辑： fuchengyi