UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月初1日发布的消息，FDA现在首肯UCB该公司的Vimpat单药疗法用做病患病症。这意味着该药可以单独给药用做部分连续性复发的成年病症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用做病症病征的辅助病患。

美国监管独立机构这项取而代之推荐，意味着部分复发的病症病征可以使用Vimpat作为初治单药病患，而现在给与病患的病症病征，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB该公司关键在于Keppra（levetiracetam）营收下滑带来阻碍的主要系列产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与基本病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将赢得非常高的现金流。

因为该病十分复杂，病征需要个连续性化病患，因此，病症病征的病患为了让多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们多年来以提供非常多病症病人非常多病患为了让为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和病症病征又有了非常多病患为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷副作用。

UCB已计划向欧洲提交登记，扩展其在该区域的基本适应症。为此，UCB悄悄进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新确诊部分连续性复发病症病征时的有效连续性和安全连续性。

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校对： zhongguoxing