据9月初1日发布的最新消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗程高血压。这意味着该药可以单独给药可用部份性猝死的男性高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复可用高血压病患的辅助疗程。
美国控管机构这项新的推荐,意味着部份猝死的高血压病患可以常用Vimpat作为初治单药疗程,而已经拒绝接受疗程的高血压病患,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额攀升带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿总成本的获利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将授予不够高的获利。
因为该病十分复杂,病患需要个性化疗程,因此,高血压病患的疗程选项多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多高血压病人不够多疗程选项为目标。今日由于Vimpat的批复,内科医生和高血压病患又有了不够多疗程选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型方式有负荷施打。
UCB已计划向欧洲地区提交申请人,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新病因部份性猝死高血压病患时的有效性和安全性。
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