EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲制剂行政局（EMA）用药安全和后果评量委员亦会敦促，强化对甲组戊酸盐的用作行政，受到限制育龄期男性用作甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐暴露出亦会导致胎儿畸形和生殖原因。

委员亦会敦促，除了对放射治疗无效或不耐受性，甲组戊酸盐不应用于放射治疗忧郁症哮喘或双相语言障碍的怀孕或即将怀孕男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一放射治疗选项的男性来说，前提进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种原因，可根据实际原因，在护理人员的指导和委派下进行分娩准备。此外，这种原因同样也一般而言于预防性偏头痛。

EMA还敦促，病理护理人员在向这些一些人发给甲组戊酸盐处方时，应获知有关用药的全部信息，维护病人理解用药的潜在后果，在夺得病人的知情达成协议后，方可进行相关放射治疗。

以上敦促基于怀胎甲组戊酸盐暴露出effect的一项系统评量，在这项系统评量中所，EMA委员亦会不仅讨论了涉及的病人和家庭，还讨论了相关的专家和专科医生。

生殖语言障碍

最近的数据分析断定，怀胎甲组戊酸盐暴露出的婴幼儿成人生殖原因染上病后果高达30%-40%，以外：步行和语言过长、潜意识语言障碍、讲话和表达紧迫和人格水准不足。

此外，有资料看出，子宫内甲组戊酸盐暴露出的成人在生于时，畸形的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中所的染上病后果仅为2%-3%；并且，这些成人染上多动症的后果也小得多。当前资料也断定，怀胎甲组戊酸盐暴露出的成人染上孤独症谱系语言障碍和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

委员亦会敦促，前提向欧盟的医疗卫生人员和拒绝接受甲组戊酸盐放射治疗的病人给予有关这种用药的教育资料，以获知他们这种用药的相关后果。病理护理人员也前提定期评量刚刚拒绝接受放射治疗的青春期或计划案分娩男性。

目前，这些敦促已经提交至人类互肯定计算机系统和这样一来计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚服用甲组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男性，应及时讨论护理人员。

无可奈何

在这一数据分析课题卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些敦促，将亦会减少子宫内甲组戊酸盐暴露出的成人数量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种畸形和胎儿生殖原因后果，以及大约一半的怀孕算作计划案怀孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个无可奈何的选项。

“我们支持这一敦促，甲组戊高氯酸不应该作为放射治疗育龄男性哮喘的一线放射治疗方法。并且，男性在分娩过后也需要被获知用药的潜在后果。我们一直致力于育龄期哮喘男性拒绝接受孕前讨论的活动，同时也给予了一些资源，以维护她们意识到哮喘用药的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘用药也有效，但是对于已怀孕或计划案分娩的男性来说，平均剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳选项。这可能是因为这些替代用药并不能操控哮喘症状，副作用过大，或是难以操控的哮喘发病后果远高于甲组戊高氯酸带给的有害。

在这种原因下，衡量既得利益后，病人和护理人员可能亦会得出结论，甲组戊高氯酸对他们来说是最安全的选项。如果制订这些敦促，前提维护病人意识到甲组戊高氯酸的潜在后果，并与护理人员制定最佳放射治疗方案。

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校对： 李英飞